8 (499) 348-29-89

Набор реагентов "Вектогеп А-IgM". Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А…

Регистрационный номер

ФСР 2009/04031

Дата государственной регистрации

25.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Вектогеп А-IgM". Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А по ТУ 9398-009-14392386-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антителами к IgM человека - 1 шт.; - антиген ВГА ? инактивированный формалином антиген ВГА - 1 флакон (5,1 мл); - положительный контрольный образец (К+) - инактивированная сыворотка крови человека, содержащая анти ? ВГА IgM - 1 флакон (0,8 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, несодержащая анти ? ВГА IgM - 1 флакон (0,8 мл); - конъюгат, концентрат (х10) ? антитела к ВГА, конъюгированные с пероксидазой хрена - 1 флакон (0,7 мл); - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат (х20) - 1 флакон (0,7 мл); - фосфатно-солевой буферный раствор с твином, концентрат (ФСБ-Т х25) - 1 флакон (30 мл) или 3 флакона (10 мл); - буферный раствор для разведения конъюгата (БРК) - 1 флакон (7 мл); - цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФР) с перекисью водорода - 1 флакон (13 мл); - стоп ? реагент ? 2 моль/ л раствор серной кислоты - 1 флакон (6 мл).

Наименование организации-заявителя медицинского изделия

Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

630559, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104

Организация-производителя медицинского изделия

Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия

630559, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104

Юридический адрес организации-изготовителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения

Хотите узнать как получить РУ? Мы поможем вам с этим, звоните нам 8 (499) 348-29-89 и присылайте информацию на почту [email protected]

Похожая продукция

Елена
автор

Елена Новикова

Хотите узнать больше о компании производители или дополнить информацию на сайте. Присылайте информацию на почту [email protected]