Набор реагентов "Вектогеп А-IgM". Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А…
Хотите узнать как получить РУ? Мы поможем вам с этим, звоните нам 8 (499) 348-29-89 и присылайте информацию на почту [email protected]
Похожая продукция
Набор реагентов для иммуноферментного выявления… ФСР 2011/12751
АО "Вектор-Бест"
Набор реагентов для иммуноферментного выявления… РЗН 2017/6325
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
автор
Елена Новикова
Хотите узнать больше о компании производители или дополнить информацию на сайте. Присылайте информацию на почту [email protected]
Регистрационный номер
ФСР 2009/04031
Дата государственной регистрации
25.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Вектогеп А-IgM". Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А по ТУ 9398-009-14392386-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антителами к IgM человека - 1 шт.; - антиген ВГА ? инактивированный формалином антиген ВГА - 1 флакон (5,1 мл); - положительный контрольный образец (К+) - инактивированная сыворотка крови человека, содержащая анти ? ВГА IgM - 1 флакон (0,8 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, несодержащая анти ? ВГА IgM - 1 флакон (0,8 мл); - конъюгат, концентрат (х10) ? антитела к ВГА, конъюгированные с пероксидазой хрена - 1 флакон (0,7 мл); - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат (х20) - 1 флакон (0,7 мл); - фосфатно-солевой буферный раствор с твином, концентрат (ФСБ-Т х25) - 1 флакон (30 мл) или 3 флакона (10 мл); - буферный раствор для разведения конъюгата (БРК) - 1 флакон (7 мл); - цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФР) с перекисью водорода - 1 флакон (13 мл); - стоп ? реагент ? 2 моль/ л раствор серной кислоты - 1 флакон (6 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
630559, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104
Организация-производителя медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия
630559, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104
Юридический адрес организации-изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104
ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс потенциального риска применения
2а