8 (499) 348-29-89

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной…

Регистрационный номер

РЗН 2020/9765

Дата государственной регистрации

21.05.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2"варианты исполнения: I. Форма комплектации 1: «АмплиТест РИБО-преп» вариант 50; «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F: 1. «АмплиТест РИБО-преп» вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе: 1.1. Раствор для лизиса - 1 флакон. 1.2. Раствор для преципитации - 1 флакон. 1.3. Раствор для отмывки 3 - 1 флакон. 1.4. Раствор для отмывки 4 - 1 флакон. 1.5. РНК-буфер - 4 пробирки. 1.6. ОКО - 2 пробирки. 1.7. ВКО IC-R1 - 1 пробирка 1.8. ПКО РНК SARS-CoV-2 - 1 пробирка. 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК коронавируса SARS-CoV-2 c детекцией в режиме «реального времени», в составе: 2.1. ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 2 пробирки. 2.2. ОТ-ПЦР-буфер-R - 2 пробирки. 2.3. Taq полимераза - 2 пробирки. 2.4. Ревертаза (MMlv) - 2 пробирки. 2.5. K- - 2 пробирки. II. Форма комплектации 2: «АмплиТест РИБО-преп» вариант 50; «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 PCR: 1. «АмплиТест РИБО-преп» вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе: 1.1. Раствор для лизиса - 1 флакон. 1.2. Раствор для преципитации - 1 флакон. 1.3. Раствор для отмывки 3 - 1 флакон. 1.4. Раствор для отмывки 4 - 1 флакон. 1.5. РНК-буфер - 4 пробирки. 1.6. ОКО - 2 пробирки. 1.7. ВКО IC-R1 - 1 пробирка. 1.8. ПКО РНК SARS-CoV-2 - 1 пробирка. 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 PCR - комплект реагентов для амплификации фрагментов кДНК коронавируса SARS-CoV-2 с детекцией в режиме «реального времени», в составе: 2.1. ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 2 пробирки. 2.2. ОТ-ПЦР-буфер-R - 2 пробирки. 2.3. Taq полимераза - 2 пробирки. 2.4. K- - 2 пробирки.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия

ФГБУ "ЦСП" ФМБА России

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Организация-производителя медицинского изделия

ФГБУ "ЦСП" ФМБА России

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия

119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Юридический адрес организации-изготовителя медицинского изделия

119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения

3

Вид медицинского изделия

142160

Адрес места производства изделия

1. ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1. 2. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4.

Хотите узнать как получить РУ? Мы поможем вам с этим, звоните нам 8 (499) 348-29-89 и присылайте информацию на почту [email protected]

Похожая продукция

Набор реагентов для выявления РНК… РЗН 2020/10498

ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера

Елена
автор

Елена Новикова

Хотите узнать больше о компании производители или дополнить информацию на сайте. Присылайте информацию на почту [email protected]